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Bien que le développement d'infarctus myocardial associé au temps de réception et à vardenafil avec l'activité sexuelle, mais n'ait pas encore trouvé en raison de l'occurrence de la maladie lui-même en utilisant vardenafil, ou l'activité sexuelle ou les maladies associées à ou une combinaison de ces facteurs.
Les hommes qui n'ont pas montré l'activité sexuelle en raison de l'élément la maladie cardiovasculaire, les médicaments pour le traitement de dysfonctionnement érectile ne devraient pas être utilisés.
Comme Levitra dans les doses thérapeutiques (10 mgs) provoque un allongement de l'intervalle QT, patients avec le prolongement congénital de l'intervalle QT et ceux qui prennent la classe de médicaments anti-arrhythmic IA (quinidine, procainamide) ou la Classe III (amiodarone, sotalol), ce médicament ne devrait pas être utilisé.
La sécurité et l'efficacité de vardenafil dans la combinaison avec d'autres médicaments pour traiter le dysfonctionnement érectile n'ont pas été étudiées, donc leur utilisation combinée n'est pas recommandée.
Dans la prise de patients Levitra et d'autres inhibiteurs PDE5 ont été des cas annoncés de perte de vision transitoire et de nearteriitnoy ischemic la neuropathie optique. Après l'occurrence d'une perte soudaine de vision devrait arrêter de prendre Levitra et consulter immédiatement un médecin.
La thérapie combinée d'alpha-blockers et de vardenafil peut être accompagnée par le développement de hypotension artériel avec le dessin clinique approprié, parce que ces médicaments ont un effet vasodilating.
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Si vous recevez une dose choisie d'alpha vardenafil-blocker la thérapie devrait être lancée à la dose minimale. L'augmentation graduelle de la dose d'alpha-blockers dans les patients recevant des médicaments du groupe d'inhibiteurs PDE-5 peut être accompagnée par une réduction de plus de la tension.
La dose de Vardenafil ne devrait pas excéder 5 mgs quand elle est combinée avec erythromycin, ketoconazole, itraconazole. La dose de ketoconazole et d'itraconazole ne devrait pas excéder ainsi 200 mgs.
Vardenafil pas affectent la durée de saignement, en incluant l'utilisation combinée avec l'acide acétylsalicylique.
Vardenafil pas améliorent l'agrégation de plaquette incitée par de différents médicaments. Lors des concentrations au-dessus du thérapeutique, vardenafil provoque une action d'antiplaquette d'augmentation légère de sodium nitroprusside, qui est un donateur d'oxyde nitrique.
L'effet d'utilisation d'élément de vardenafil et de heparin sur la durée de saignement est inconnu.
Le médicament n'est pas indiqué pour l'utilisation dans les femmes, neonates et les enfants.
Impact sur la direction et les machines d'utilisation
Avant que vous faites marcher des véhicules et des machines, les patients devraient savoir comment ils réagissent à la réception de Levitra.
Structure et composition
Comprimés enduits du film 1 comprimé.
vardenafil 5 mgs
10 mgs
20 mgs
(équivalent à 5,926 ; 11,852 ; 23,705 mgs d'hydrochlorure vardenafil trihydrate, respectivement)
D'autres ingrédients : crospovidone, magnésium stearate, CCI, colloidal silice anhydre, macrogol 400, hypromellose, dioxyde de titane, rouge d'oxyde jaune, en fer d'oxyde en fer
dans l'ampoule 1, 2, 3 ou 4 morceaux. dans les cartons en papier 1, 2, ou 3 paquets.
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Absorption. Après l'administration orale, est rapidement absorbé. Dans Cmax jeûné le premier pic peut être atteint après 15 minutes, mais 90 e Cmax moyen accompli après 60 minutes (de 30 à 120 minutes) bioavailability absolu d'environ 15 À la gamme de dose recommandée (5-20 mgs), la région "d'index de valeur sous la courbe des fois de la concentration» (AUC) et de Cmax a augmenté dans la proportion à la dose.
Quand vardenafil simultanément avec le régime contenant de la haute graisse (57 le taux de diminutions d'absorption avec le temps pour atteindre Cmax (Tmax) jusqu'à 60 minutes et la valeur moyenne Cmax a diminué de 20 ans un changement significatif dans l'indicateur AUC. Après la réception d'un régime normal contenant pas plus que de la graisse de 30 vardenafil pharmacokinetic les paramètres (Cmax, Tmax, AUC) n'est pas changé.
Distribution. Le volume moyen de distribution à l'état ferme vardenafil est 208 l, qui démontre sa bonne distribution de tissu. Vardenafil et son métabolite important (M1) se lient bien aux protéines de plasma (95 et cette propriété est réversible et dépend de la concentration totale du médicament.
Basé sur les résultats de mesures de vardenafil dans le sperme d'hommes en bonne santé après 90 minutes après l'administration, il peut être supposé que pas plus de 0.00012 e la dose administrée puissent être déterminés dans le sperme de patients.
Métabolisme. Vardenafil est transformé par métabolisme principalement les enzymes de foie avec izoformyCYP3A4, aussi bien que CYP3A5 et CYP2C9 cytochrome P450. Le T1 moyen / 2 vardenafil sont 4-5 h et le métabolite important M1 - environ 4 heures dans le sang ont contenu le métabolite glucuronide M1. La concentration du reste du métabolite M1 (neglyukuronovoy) est 26 e la concentration de la substance active. Profil de sélectivité au phosphodiesterase M1 semblable à cela vardenafil ; dans PDE d'interdiction de vitrosposobnost-5 est 28 omparés à vardenafil, qui correspond à l'efficacité de 7 0D
Excrétion. L'autorisation totale de vardenafil est 56 l / h, le T1 final / 2 - 4-5 heures après l'administration orale de vardenafil comme les métabolites excrétés principalement par l'étendue gastrointestinal (91-95 e la dose) et vers une mesure moindre - les reins (2-6 e la dose).
Patients d'âge avancé. Dans les hommes assez âgés en bonne santé (≥ 65 ans) en comparaison de jeunes individus (≤ 45 ans) vardenafil a réduit l'autorisation hépatique. L'AUC moyen dans les personnes âgées a augmenté de 52 Cependant, la différence dans l'efficacité et la sécurité dans les patients assez âgés et plus jeune ne sont pas marquées.
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Pharmacokinetics
Échec rénal. Patients avec le léger (Cl creatinine> 55-80 millilitres / minute) et modéré (Cl creatinine> 30-50 millilitres / minute) le niveau de dysfonctionnement rénal pharmacokinetic vardenafil comparable avec ceux de gens en bonne santé. Dans l'affaiblissement rénal sévère (Cl creatinine <30 millilitres / la minute), la valeur AUC moyenne des augmentations d'index de 21 t de Cmax a diminué de 23 La corrélation significative entre l'autorisation creatinine et les concentrations de plasma vardenafil (AUC et Cmax) n'est pas marquée.
Dans les patients sur hemodialysis, le pharmacokinetics de vardenafil n'a pas été étudié.
Fonction de foie anormale. Dans les patients avec l'autorisation d'affaiblissement hépatique légère et modérée de vardenafil est réduit dans la proportion au niveau de dysfonctionnement de foie. L'échec hépatique léger (organisent Un Enfant-Pugh), il y a une augmentation des paramètres de Cmax et d'AUC 1.2 fois (AUC - 17 C max - 22 et un modéré (l'Enfant-Pugh du stade B) - 2.6 (160 et 2.3 fois (de 130 respectivement, comparé aux volontaires en bonne santé.
Dans les patients avec l'affaiblissement hépatique sévère (le stade de l'Enfant-Pugh), le pharmacokinetics de vardenafil n'a pas été étudié.
pharmacodynamics
L'érection de Penile est un processus de hemodynamic basé sur la relaxation de muscles lisses de corps caverneux et les a placés dans l'arterioles. Pendant la stimulation sexuelle de corpus de fins de nerf cavernosa est de l'oxyde nitrique (NO) libéré, active l'enzyme guanylate cyclase, qui mène à une augmentation du contenu des corps caverneux de monophosphate guanosine cyclique (cGMP). Par conséquent, la relaxation de corpus cavernosum lisse le muscle, qui augmente le flux sanguin au pénis.
En bloquant le cinquième type (PDE5) phosphodiesterase spécifique qui est impliqué dans la panne de cGMP, vardenafil contribue aux effets locaux d'oxyde nitrique (NO) endogène dans les corps caverneux pendant la stimulation sexuelle.
Cet effet a pour résultat la capacité d'amplifier la réponse de Levitra à la stimulation sexuelle.
déclaration
Le dysfonctionnement érectile (l'incapacité d'accomplir et maintenir une érection nécessaire pour les rapports sexuels).
Contre-indications
hypersensibilité à toute composante de la formulation ;
l'application simultanée de nitrates ou de médicaments qui sont des donateurs d'oxyde nitrique ;
combinaison avec le VIH protease inhibiteurs tels qu'indinavir et ritonavir.
Précautions :
prolongement congénital de l'intervalle QT,
déformation anatomique du pénis (fibrosis courbé, caverneux, la maladie de Peyronie) ;
maladies les prédisposant à priapism (faucille - anémie de cellule, myeloma multiple, leucémie) ;
affaiblissement sévère de fonction de foie ;
maladie du rein dans un stade terminal ;
hypotension (SBP au repos - siècles de Hg. de moins de 90 mm).
histoire récente de coup et infarctus myocardial ;
angine instable ;
maladies dégénératives retinal héréditaires (telles que retinitis pigmentosa) ;
tendance au saignement et à l'exacerbation d'ulcère digestif ;
stenosis aortique et idiopathic hypertrophic stenosis subaortalny.
Dosage et administration
À l'intérieur, sans tenir compte du repas.
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